泰亨实业-凯发平台

api研发

泰亨拥有丰富的原料药研发、gmp工艺验证及gmp生产经验，具有与多家国内外知名制药企业进行项目合作的成功经验；公司拥有多种不同规格、型号的多功能反应釜，能完成从毫克到公斤级的药物合成。我们凭借规范和高效的优势赢得了凯发平台的合作伙伴的高度赞誉。我们的研发和生产严格遵循us fda和ich的要求，位于上海的cgmp车间多次接受并通过us fda的现场检查，能为全球客户提供公斤级的api及凯发平台的技术支持，同时能够应客户要求提供完整的技术转移服务。

药物工艺开发服务

· 评估客户提供合成路线的gmp符合性；

· 基于qbd概论的模块化的合成路线的工艺开发及优化；

· 提供全面的杂质分析及杂质生命周期研究；

· 原料药工艺放大、技术转移。

gmp生产服务

· 为ind、nda和anda提供申报批的原料药；

· fda批准的商业化产品生产