· us anda申请；
· us ind/nda申报支持；
· us edmf文件及其变更资料的制作与递交；
· us申报资料的缺陷信回复支持；
· 欧盟cep申请；
· ectd格式转换；
· us fda工厂注册、自认定与ndc登记；
· 药品注册的策略支持；
· 进口/国产药品注册的可行性评估和指导完善；
· 进口/国产药品注册资料的制作和提交（含翻译）；
· 仿制药质量一致性评价注册。
· 合同生产商审计；
· 合同实验室审计；
· 供应商审计；
· fda审计支持；
· 体系辅导；
· 模拟审计；
· 验证审核。
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