来源: 作者:thbd 发表时间:2021-09-18 浏览:4314
2021年9月14日,泰亨收到了美国fda关于盐酸芬戈莫德产品dmf(#028142)的正式来函。信中表示美国fda已经完成了对我司盐酸芬戈莫德产品的审查,并确定dmf资料已经足够完整,可以用于支持美国anda注册申报。
泰亨在此承诺,若将来出现任何关于此dmf的更改,泰亨会严格按照21 cfr 314.420(c)的要求,及时向fda汇报并通知我们的客户。
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