江苏某药企 一、物料管理不规范,部分无标识,无法确保物料防止污染和正确的储存、运发 (一)洁净区原辅料暂存间供制粒用乙醇(批号f-0600-1801)和一般区制粒用乙醇(批号f-0600-1802)已被污染,塑料桶(外标识为“提取”)内...
2018年9月29日,泰亨收到了美国fda关于甲磺酸伊马替尼产品dmf(#024838)的正式来函,信中表示美国fda已经完成了科学审查,并确定dmf资料已经足够完整,可以用于支持美国anda注册申报。泰亨在此承诺,若将来出现任何关于此dm...
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